En el marco de la unificación de criterios para la definición de las Buenas Prácticas de Laboratorio, en fecha 14 de diciembre del 2021, el Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (“INAN”) realizó una consulta pública por la cual da a conocer un primer borrador del Manual de Buenas Prácticas de Laboratorios de Alimentos (el “Manual”). El Manual apunta a delimitar las condiciones mínimas requeridas para el funcionamiento óptimo de un Laboratorio de Alimentos.
El Manual abarca un amplio espectro de condiciones, comprendiendo aspectos como la experiencia, capacidad y protección del personal a cargo, como requisitos mínimos estructurales y logística en el manejo de materiales.
Con respecto al personal, el Manual requiere que el laboratorio cuente con una cantidad de personal que permita la realización del trabajo de manera correcta. Además, el Manual establece la preparación y experiencia mínima que debe poseer el responsable de un laboratorio. Así también, de acuerdo con el Manual, el laboratorio deberá contar obligatoriamente con un plan de capacitación del personal y los elementos adecuados de protección del personal.
En materia ambiental, el Manual establece que el laboratorio deberá estar ubicado en un lugar aislado de cualquier foco de contaminación, ya sea interna o externa. Igualmente, debe abstenerse de afectar a la comunidad o al ambiente. Las condiciones ambientales deben ser documentadas, controladas, vigiladas y evaluadas permanentemente.
El Manual también establece requisitos en cuanto a las áreas mínimas con las que debe contar la infraestructura (ej. Área de recepción de muestras, sala de lavado y esterilización de materiales, etc.). Complementariamente, el laboratorio debe poseer un programa de mantenimiento y calibración de equipos.
Asimismo, se debe llevar un registro de todas las actividades realizadas y de los informes de resultados emitidos por el laboratorio. Además de contar con un organigrama técnico administrativo, hojas de vida del personal, las disposiciones vigentes en cuanto a Control de Calidad, manuales y el propio manual de Buenas Prácticas de Laboratorio.
Finalmente, el Manual establece como deben ser los procedimientos generales de bioseguridad en las zonas de trabajos del laboratorio, la manipulación de desechos, el cual debe ir conforme a lo dispuesto en el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de Residuos Generados en los Establecimientos de Salud y afines, así como el protocolo en caso de prevención y manejo de accidentes.