El Ministerio de Salud actualizó la reglamentación que regula el registro de dispositivos médicos.
La normativa establece nuevos requisitos para fabricantes e importadores de productos médicos (“Dispositivos Médicos” según la legislación nacional) incluyendo disposiciones sobre su clasificación, las reglas para su categorización, el procedimiento de registro y las especificaciones técnicas y documentales a cumplir.
Asimismo, se contemplan las sanciones aplicables en caso de incumplimiento o transgresión de lo dispuesto en la normativa, tales como suspensión o cancelación.
Este reglamento se encuentra vigente desde el 1 de marzo de 2025.